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国内器械行业较海外成熟市场，呈现出高速增长态势。据统计，中国医疗器械市场规模自2015年来年均增长率保持20%左右，远高于国际市场不足6%的增速。主要原因在于海外市场相对较为成熟，医疗器械终端可及性及渗透率已达到相对较高水平，市场增长主要来自于已有产品更新迭代及少数未满足临床需求。而国内医疗器械市场在政策支持、终端未满足临床需求、进口替代及产品出口等推动下，保持快速增长态势。国内医疗器械行业呈现企业多、小、散局面，行业集中度较低。从行业集中度看，国内医疗器械行业集中度远低于药品行业。企业通过集采的准入占领部分市场，而所谓的以价换量之后的价格体系也很难支撑企业进行进取式的推广。医疗集中采购网

国家医疗保障局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，意见指出，各统筹地区医保部门在医保基金总额预算管理基础上，建立预付机制。 在医疗机构与中选企业签订采购协议后，医保基金按不低于年度约定采购金额的30%预付给医疗机构。 国家将实行医用耗材集中带量采购和治理高值医用耗材的决策，积极主动发挥医疗保障部门作用，完善支持、引导、保障措施，推动国家组织冠脉支架集中带量采购（以下简称“冠脉支架集采”）中选结果平稳落地实施，制定本意见。广东一站式医疗器械集采让人民**以较为低廉的价格用上质量更高的产品，这是集中带量采购的初衷与使命。

医用耗材集采铺开，涉及人工晶体、冠脉支架、创伤骨科等耗材。不难发现，集采入选的都是量大、标准化高、市场竞争较充分的产品。进入集采名单会对医疗企业有什么影响？从过往集采中选的价格来看，降幅可达80%左右，降价幅度挤压走中间代理商利润，部分企业还会波及到出厂价。以冠脉支架为例，冠脉支架国产化率超80%，主要企业有乐普医疗，其2020年与集采相关支架产品收入下滑38.5%。但集采也是加速国产替代化的过程，不同于冠脉支架，中国胰岛素70%以上的市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲占据，国家集采的推进有望快速实现国产替代。

积极推进带量采购。坚持量价挂钩、招采合一，重点将质量疗效确切、临床用量较大、覆盖面较大、采购金额较高或单价高、价差大、竞争较为充分的药品和医用耗材分步纳入带量采购范围。健全官方组织、联盟采购、平台操作、结果共享工作机制，组织全区医药机构形成采购联盟，开展带量采购、以量换价。积极参与国家组织集中带量采购，做好全区医药机构报量、合同签订、配送企业选择等工作，确保抓紧时间落实国家组织药品和医用耗材集中带量采购中选结果，让**尽早用上质优价宜的中选品种。集中带量采购成为降价和控费重要的抓手和突破口。

集采中心承包了整个企业的采购，很难保证对每个材料的采购管理都做好，比如针对办公用品和生产辅料的采购就没办法做到统一采购原则管理。很多企业喜欢省事儿，将常用的办公用品承包给专门办公用品的供应商，签订长期采购合约，统一进货，节省了更多的人工时间。但生产辅料却没有办法这么做，量大的时候往往需要一系列的招投标动作，对价格做到精确管理。全集团都会用到的大宗物料，一分一厘的成本变化在集团财报上都是非常可观的一笔。 集采虽好，但也要因地制宜，也要结合企业的业务和组织架构情况来制定。其实在考虑集采模式的同时，也应该把眼光更多放在对原材的管理，适当放权，对一些办公用品以及采购量不大的材料下放给子公司自主采购管理，对一些大宗物料或者生产比较紧缺的物料运用集采模式去管理，才能发挥集采更大的优势！国家常务会议决定常态化制度化开展高值医用耗材集中带量采购。湖北医疗器械采购网

医用耗材行业生态也在不断完善。医疗集中采购网

高值耗材断崖式带量降价，加速了各省不断宣布低值易耗材带量采购挂网价，一些省份挂网价格，在另外一些省份的生产成本价都不保！   这是医疗变化中的一项民生政策，出现不同声音。 相关部门工作报告里，集采模式带来的医疗成本下降成为一项重要业绩； 新闻报道里，官方“砍价成功”被大家点赞。 医疗机构里，有部分的医疗工作者，质疑带量采购的质量故障上。 一些生产企业，中标产品停止实际供应。 这些声音，体现了集采、带量采购这把“双刃剑”的利与弊。 医疗集中采购网

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